DEA e FDA rimarranno a bocca chiusa quando il futuro di Kratom sarà rivelato

Per mesi, il destino della pianta kratom simile a un oppiaceo è rimasto in bilico. Il governo USA renderà illegale l'anno prossimo? La prossima settimana? Con ogni nuova notizia, gli scienziati e gli utenti di kratom si irrigidiscono, pronti a far cadere il martello. Ma il giorno previsto non è ancora arrivato, e non è ancora chiaro quando lo farà. Il momento sembrava quasi il 13 novembre, quando Business Insider ha pubblicato una storia in cui un portavoce della Drug Enforcement Administration degli Stati Uniti sembrava suggerire che la decisione sarebbe stata annunciata da un giorno all'altro.

Il portavoce della DEA, Melvin Patterson, ha detto Inverso per l'articolo di Erin Brodwin BI "Non era un ritratto molto accurato" dei suoi commenti, sebbene la sua narrazione dei fatti delineava una distinzione senza una differenza. "Non si sa quando la documentazione sarà presentata al Registro federale", ha affermato. "Potrebbe essere la prossima settimana, potrebbe essere la settimana successiva, potrebbe essere il prossimo mese, potrebbe essere l'anno prossimo".

Qualunque sia la linea del tempo, resta il fatto che sta arrivando una sentenza. Indipendentemente da cosa intendesse realmente Patterson, la posizione della DEA su Kratom solleva serie domande sul fatto che le autorità federali stiano considerando le ultime ricerche, le esperienze degli scienziati o la realtà delle droghe illegali al momento di decidere il futuro del kratom, una sostanza controversa che ha mostrato promessa nell'aiutare le persone con dolore cronico e disturbo da uso di oppioidi. L'amministrazione federale della droga ha presentato la sua raccomandazione di vietare il kratom alla DEA nel 2017, e da allora i ricercatori della DEA stanno rivedendo la raccomandazione.

Se non sai cos'è il kratom, guarda il video all'inizio di questo articolo per un breve riassunto.

Mentre la DEA e la FDA controllano il destino del farmaco a base vegetale, hanno mostrato uno schema consistente di disinteresse nello studio di un accurato profilo di rischio di kratom. Al contrario, in effetti. Questa estate, il commissario della FDA Dr. Scott Gottlieb ha attirato l'ira della comunità kratom quando ha twittato affermazioni che sembravano confondere i rischi di contaminazione con il potenziale di dipendenza. Sulla scia di una nazione Salmonella epidemia collegata a kratom, Gottlieb ha pubblicato un thread tweet che molti critici hanno visto come un tentativo di collegare la dipendenza di kratom e il potenziale overdose al Salmonella focolaio.

Se tu o una persona cara sono dipendenti dal oppioide kratom, sono disponibili opzioni di trattamento. # I farmaci approvati dalla FDA combinati con terapie e terapie comportamentali possono aiutare a riprendere il controllo della tua vita, passando a uno stato di sobrietà. Si prega di consultare il proprio medico

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA), 17 agosto 2018

"Ora sembra che il direttore della FDA Gottlieb sia tornato a provare a spingere ogni concetto spaventoso disponibile", ha twittato il kratom avvocato Drew Turner, che prende kratom per il dolore cronico e problemi nervosi. "A quanto pare se prendi #Kratom ora finirai per andare a finire con un tossicodipendente o avere la salmonella."

Le dichiarazioni di Gottlieb, in quel caso, erano pesanti per la paura e per la luce sulla scienza. Da un lato, il kratom ha dimostrato di causare sintomi psicologici di astinenza in persone che lo usano da molto tempo per poi fermarsi. D'altra parte, le affermazioni della FDA secondo cui 44 decessi possono essere collegati al kratom dal 2009 hanno seri problemi poiché molti dei decessi coinvolgono altre sostanze potenzialmente letali.

A giugno, i risultati di uno studio sui ratti suggerivano che il kratom poteva aiutare le persone a smettere di assumere oppioidi e che aveva un basso potenziale per guidare la dipendenza. Il documento, pubblicato in Biologia delle dipendenze, hanno mostrato che le due principali molecole attive in kratom, mitragynine e 7-hydroxymitragynine, hanno effetti piuttosto diversi. Considerando che MG ha ridotto il desiderio dei ratti di morfina, 7-HMG sembrava aumentare esso, indicando che gli effetti del kratom potrebbero essere anche più complicati e sfaccettati di quelli precedentemente compresi. Ma se il kratom diventa illegale, entrambe queste molecole potrebbero essere poste su un piano di parità, rendendo estremamente difficile per i ricercatori esplorare ulteriormente il potenziale terapeutico del kratom e dei suoi componenti.

Infatti, Patterson ha confermato che se kratom è inserito nell'elenco delle sostanze controllate, nell'elenco dovrebbero essere MG e 7-HMG, non solo la pianta stessa.

Tra tutte le controversie, la capacità della comunità scientifica di valutare accuratamente i potenziali danni e benefici del kratom potrebbe diventare molto più difficile. Se il farmaco viene aggiunto all'Allegato I del Controlled Substances Act, la categoria più alta di illegalità che indica che un farmaco non ha un uso medico accettato e un alto potenziale di danno, ogni scienziato che vuole studiarlo dovrà ottenere una licenza DEA speciale e rafforzare la sicurezza del laboratorio per soddisfare i protocolli di sicurezza della DEA.

Agli occhi di Andrew Kruegel, Ph.D., ricercatore associato in chimica e neuroscienze alla Columbia University che ha lavorato con kratom, questo scenario avrebbe un profondo effetto calmante sulla ricerca sul kratom.

"Ci sono requisiti normativi significativi e onerosi per mantenere una registrazione Schedule I con la DEA", ha detto Kruegel Inverso. "Questo è ben noto nella comunità scientifica tra coloro che sono coinvolti nella ricerca sulle droghe psicoattive." Indica i casi di cannabis, MDMA e psilocibina, che sono stati elencati come farmaci del programma I per decenni, ma tutti hanno dimostrato significativo potenziale terapeutico negli ultimi anni. "Sfortunatamente, questi eccitanti sviluppi hanno richiesto decenni più a lungo di quanto dovrebbero, a causa in gran parte delle sfide legate allo svolgimento di ricerche scientifiche con composti di Schedule I", ha affermato Kruegel.

Anche senza pianificazione, solo la minaccia di un cambiamento dello status giuridico di Kratom ha ostacolato la ricerca. Kruegel dice di aver avuto un collaboratore di nuovo fuori da un progetto all'inizio di quest'anno a causa del pallore legale che incombe su di loro. Come ha riferito Troy Farah Tonico I ricercatori del kratom hanno interrotto i loro studi nel 2016 quando la DEA ha minacciato il divieto. Quel piano si è bloccato a causa degli sforzi di lobbying per conto dell'industria kratom, ma l'incerta tempistica per la pianificazione ha lasciato molti ricercatori cauti nell'entrare in nuovi progetti.

Patterson, da parte sua, ha detto che è "sconcertante" che gli scienziati dichiarino che la loro ricerca è resa più difficile dalla minaccia della pianificazione.

"Sarei confuso sul motivo per cui quella ricerca sarebbe interrotta perché esistono protocolli consolidati su come ogni sostanza è ricercata", ha detto.

Ma come ha notato Kruegel (ed è lontano dal primo a dirlo), la storia dipinge un quadro chiaro di come la pianificazione influenzi la capacità degli scienziati di ricercare i farmaci. In risposta al commento di Patterson, ha detto: "Sono rispettosamente in disaccordo".

Per quanto riguarda il modo in cui la DEA governerà, Patterson ha sottolineato che per chiunque abbia prestato attenzione ai messaggi della FDA sul kratom, dovrebbe essere abbastanza chiaro.

"Penso che ci sia una buona indicazione basata su ciò che abbiamo già sentito da Health and Human Services" - di cui la FDA fa parte - "quello che hanno fornito e ciò che il dottore Gottlieb ha detto", ha detto. "Quindi penso che avrebbe dovuto dare a tutti una buona idea", ha aggiunto.

Quindi, a questo punto, la domanda sembra non essere così tanto Se kratom sarà programmato, ma quando sarà.