CBD Crackdown: la FDA continuerà a "scrutare attentamente" i prodotti rischiosi

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FDA Hearings on CBD

FDA Hearings on CBD
Anonim

Questa settimana, le autorità statali e locali hanno represso i cibi contenenti il ​​sempre più popolare estratto di cannabisola, il cannabidiolo, meglio noto come CBD. Funzionari della sanità pubblica nel Maine, New York City e Ohio hanno vietato la vendita di alimenti contenenti CBD, citando le linee guida della Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Mercoledì scorso, la Carolina del Nord è apparso pronto a seguire l'esempio. Mentre cadono i domino, tuttavia, la FDA sta rimanendo per lo più in silenzio sulla repressione multi-stato.

I funzionari dell'autorità federale per la sicurezza alimentare non sono stati disposti a chiarire se è dietro la mossa, nonostante il fatto che gli sforzi in più stati non adiacenti danno una forte impressione di uno sforzo coordinato.

"È in corso una comunicazione con funzionari statali e locali per rispondere a domande sui requisiti previsti dalla legge FD & C, per comprendere meglio il paesaggio a livello statale e impegnarsi altrimenti con i nostri partner statali / locali", dice un portavoce della FDA Inverso, citando la Federal Food, Drug, & Cosmetic Act. Questo atto proibisce la prescrizione di farmaci - come il CBD, che è l'ingrediente principale del farmaco antiepilettico Epidiolex - dall'aggiunta ai prodotti alimentari.

I proprietari di alcune aziende che vendono prodotti CBD commestibili sono comprensibilmente interessati.

Funzionari della sanità del Maine, di New York e dell'Ohio hanno visitato aziende che producono e vendono alimenti e bevande arricchiti dalla CBD, classificando in ogni caso i cibi come "sottoposti a embargo" - il che significa che non sono confiscati ma non possono essere venduti - e ha avvertito le aziende di smettere di venderle o di affrontare potenziali sanzioni. In North Carolina, i rivenditori hanno emesso lettere di avvertimento facendo lo stesso. E in ogni caso, i funzionari hanno citato la FD & C Act.

A New York City, una delle aziende in cui i prodotti CBD sono ora sottoposti a embargo è Fat Cat Kitchen, un ristorante e una panetteria che vende dolci contenenti CBD come le prelibatezze ei biscotti Rice Krispie. Il suo proprietario C.J. Holm, racconta Inverso teme che questo sia l'inizio di un grande intervento a livello nazionale da parte delle autorità per impedire alle piccole imprese di trarre profitto dal CBD.

"Questa è la punta dell'iceberg", dice Holm. "Questo è l'inizio del controllo su un prodotto che è molto richiesto e crea profitti. Vogliono un pezzo."

Il CBD è diventato ampiamente disponibile nei negozi e online sotto forma di oli ed estratti, ma è popolarmente aggiunto ad alimenti come caramelle gommose, lattes, cioccolato, biscotti e persino seltzer. Le persone che lo usano recitano le sue qualità di riduzione dell'angoscia, di alleviamento del dolore e di rilassamento, sebbene le prove scientifiche alla base di questi effetti siano limitate. A differenza del noto THC chimico derivato dalla marijuana, il CBD non è psicoattivo e non fa alzare la gente.

Altre aziende che vendono lozioni, oli e capsule contenenti CBD non sembrano essere direttamente interessate dalla repressione perché è, almeno per ora, solo il targeting Alimenti contenente CBD.

Uno di questi affari è Come Back Daily, un "centro CBD esperienziale e negozio al dettaglio" a New York City. Il fondatore Steven Phan afferma che la struttura e il regolamento migliorerebbero probabilmente il mercato del CBD, che in alcuni casi è stato notoriamente non regolamentato. Non è preoccupato per il futuro della sua compagnia.

"Non sono così critico su ciò che sta accadendo perché penso sia necessario", dice Inverso. "Stiamo approvando le cose che vengono inserite negli organi delle persone e ciò significa che è necessaria una regolamentazione. Lo accolgo.

La FDA, tuttavia, rende anche abbastanza chiaro che gli integratori alimentari contenenti farmaci da prescrizione non sono considerati accettabili ai sensi della FD & C Act. Finora, aziende come Come Back Daily che vendono integratori di CBD non sono state contattate dalle autorità di regolamentazione locali, ma la FDA non lo esclude.

"La FDA continuerà anche a controllare da vicino i prodotti che potrebbero rappresentare un rischio per i consumatori", dice il portavoce della FDA Inverso. "Dove crediamo che i consumatori siano messi a rischio, la FDA avvertirà i consumatori e intraprenderà azioni di applicazione. In particolare, l'agenzia continua a essere preoccupata per il numero di richieste di droga presentate su prodotti non approvati dalla FDA che pretendono di contenere CBD o altri composti derivati ​​dalla cannabis."

Phan, per esempio, pensa che la FDA stia semplicemente aspettando di vedere la giusta posizione da prendere. Non pensa che la FDA o il Dipartimento di salute e igiene mentale della città di New York, che è dietro la repressione di New York, stia per buttar giù la porta in qualunque momento. Anche se succedesse, attraverserebbe quel ponte quando ci arrivò.

"Continuerò a fare le cose così com'è, finché non mi informeranno diversamente", dice Phan. "Qualunque cosa accada, anche se mi costringe ad adeguare il mio business, dovremo solo fare i conti con esso fino a quando non ci sarà più comprensione e comodità all'interno dello spazio."

Segnalazione aggiuntiva di Emma Betuel.

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