Spravato: data di rilascio, costo, ingredienti per l'anti-depressivo chetamina

La ketamina, una volta gravata da una cattiva reputazione come farmaco per la trance degli anni '90, ha ufficialmente completato un rebrand approvato dalla FDA per la sua capacità di migliorare drasticamente i sintomi della depressione molto più rapidamente di altri trattamenti.

Lo spray nasale chiaro si chiama Spravato ed è prodotto da Johnson & Johnson. La FDA raccomanda Spravato per i pazienti che hanno una "depressione resistente al trattamento", il che significa che hanno provato almeno altre due opzioni di trattamento per gestire la loro condizione senza successo. Si stima che un terzo delle persone con depressione abbia la varietà resistente ai trattamenti.

Martedì 5 marzo, la FDA ha dichiarato che lo spray nasale a base di ketamina è un modo sicuro ed efficace per curare la depressione e la ricerca dimostra che il farmaco può essere efficace in poche ore invece che in settimane. I risultati sono accreditati all'uso di esketamine, una delle due molecole speculari che formano la ketamina.

# La FDA approva una nuova terapia per la depressione resistente al trattamento. Questa terapia sarà disponibile solo presso uno studio medico o una clinica certificata: http://t.co/zbG4smlbL0. pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV

- Informazioni sulla droga della FDA (@FDA_Drug_Info) 6 marzo 2019

Numerosi studi clinici suggeriscono che estketamina è molto promettente come trattamento per la depressione, tanto che una commissione della FDA ha votato 14-2 per approvarla a febbraio. La FDA ha ora seguito queste raccomandazioni, e presto i pazienti depressi potranno provarlo.

Come funziona Spravato?

Parte del motivo per cui Spravato sta facendo una spruzzata è il suo ingrediente principale. Esketamine è una delle due molecole speculari che formano la sua molecola genitrice, la ketamina. (La ketamina in realtà è già approvata dalla FDA come anestetico e viene venduta con il marchio Ketalar.) Anche la ketamina ha mostrato promesse come trattamento per la depressione, ma il potenziale di abuso ricreativo della ketamina ha fatto esketamine molto più attraente per gli esperti della FDA per l'approvazione come anti-depressivo.

Spravato differisce da precedenti trattamenti per la depressione su due fronti: per uno, funziona rapidamente - in ore anziché in settimane. In una sperimentazione clinica pubblicata in L'American Journal of Psychiatry a dicembre 2017, il 55% dei pazienti che hanno ricevuto trattamenti con ketamina ha visto una riduzione del 50% dei pensieri suicidi dopo solo 24 ore. Solo il 30 percento del gruppo di controllo ha visto una riduzione dei pensieri suicidi durante quel periodo di tempo. In confronto, altri farmaci antidepressivi sono destinati a funzionare nel corso di settimane.

Spravato è anche notevole perché funziona in realtà in modo diverso da altri antidepressivi. Una classe comune di antidepressivi è inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (ad es. Prozac). Questi farmaci aiutano il cervello ad aumentare i suoi livelli di serotonina, un neurotrasmettitore con una reputazione per gli effetti sull'umore. La ketamina e l'esketamina, d'altra parte, esercitano effetti su un diverso neurotrasmettitore, chiamato glutammato. Ciò lo rende un'opzione promettente per coloro la cui depressione non viene curata regolando i livelli di serotonina.

Quanto costa Spravato?

Come molti farmaci da prescrizione, il prezzo di Spravato sarà complicato. Per i pazienti, il costo dipenderà molto dalla copertura assicurativa, dalla frequenza con cui vengono trattati e dal dosaggio che vengono somministrati durante ogni sessione.

In una e-mail a Inverso Greg Panico, portavoce di Johnson & Johnson, spiega i costi di Spravato parlando del "prezzo di acquisto all'ingrosso". Questo è il prezzo che le cliniche pagheranno per ottenere il farmaco per i loro pazienti, supponendo che non ottengano alcun rimborso, governo sussidi, o offerte speciali dalla compagnia farmaceutica.

Durante il primo mese di trattamento, i pazienti riceveranno una dose di 56 mg o una dose di 84 mg del farmaco due volte a settimana. Il costo di Spravato per sessione di trattamento varia da $ 590 a $ 885 per le cliniche (ancora, a questo punto il costo per i pazienti è difficile da definire). Panico aggiunge che il prezzo all'ingrosso di Spravato è "generalmente paragonabile ad altre specialità di farmaci per la salute mentale, come i farmaci iniettabili a lunga durata per il trattamento della schizofrenia".

Come fanno le persone a prendere Spravato?

Solo perché la FDA ha dato a Spravato il suo marchio di approvazione, ciò non significa che non ci siano rischi. È noto che i trattamenti a base di ketamina inducono stati di trance e, negli studi clinici, alcuni pazienti che hanno assunto Spravato hanno riferito di effetti collaterali come dissociazione, vertigini, sedazione, diminuzione della sensibilità o sensibilità, ansia, letargia, aumento della pressione sanguigna, vomito e sensazione ubriaco, secondo il rilascio della FDA.

Uno studio, pubblicato nell'agosto 2018 nel American Journal of Psychiatry è arrivato al punto di suggerire che la ketamina sia un oppioide dopo che gli scienziati hanno dimostrato che ha attivato i recettori oppioidi nel cervello. Questi autori suggeriscono che "la ketamina dovrebbe essere somministrata sotto la supervisione e il monitoraggio di uno psichiatra e con piani per la transizione dei pazienti dalla ketamina ad altri farmaci o dispositivi se la depressione si ripresenta". In altre parole, non sarete in grado di uscire dalla porta del tuo medico con Spravato.

La FDA concorda anche con Spravato che ha un potenziale di abuso. Ecco perché i pazienti possono prenderlo solo sotto la supervisione di un clinico, che letteralmente li osserverà sbuffare con lo spray nasale.

Secondo le informazioni di prescrizione di Johnson & Johnson, la procedura sarà simile a questa: una tipica dose di Spravato è di due spruzzi da un dispositivo che contiene un totale di 28 mg del farmaco. A seconda che il paziente stia assumendo la dose di 56 o 84 mg, il paziente snifferà il contenuto di due o tre dispositivi. La raccomandazione di Johnson & Johnson indica anche che il medico dovrebbe monitorare i pazienti almeno due ore dopo aver somministrato Spravato.

Quando verrà pubblicato Will Spravato?

Spartavo ha ricevuto l'approvazione della FDA solo martedì 5 marzo e poiché il farmaco può essere somministrato solo in un modo molto specifico, sarà disponibile solo presso le sedi certificate. Panico spiega che questo processo di approvazione è in corso, quindi non è stata specificata una data di rilascio esatta per Spravato, ma possiamo aspettarci di vedere alcune informazioni su quali centri di cura lo porteranno presto.

"Più avanti a marzo ci sarà un sito web in cui le persone saranno in grado di monitorare quali siti sono certificati nella loro area", ha detto.

Ecco un link a quel sito Web, che dovrebbe essere aggiornato non appena i siti ottengono l'approvazione per amministrare il farmaco. A partire dal 6 marzo, non ci sono elencati finora.