Giovani trasfusioni di plasma sanguigno esplose in un nuovo annuncio della FDA

In questi giorni, le persone che cercano di avere una vita più lunga e più sana possono provare un servizio direttamente dalla fantascienza: trasfusioni di sangue giovane. Nello specifico, le aziende che offrono questi servizi offrono la possibilità di trasfondere i pazienti con plasma di giovani donatori - la porzione liquida di sangue che trasporta cellule e proteine. Ma se la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha la sua strada, quelle società potrebbero non farlo per molto tempo.

Martedì, l'agenzia federale ha emesso un avviso ufficiale per i consumatori, avvertendoli che l'agenzia non può confermare che il processo sia sicuro o terapeuticamente vantaggioso. In una dichiarazione, il commissario della FDA Dr. Scott Gottlieb ha espresso il suo disagio con la pratica sempre più disponibile:

In poche parole, siamo preoccupati che alcuni pazienti vengano sfruttati da attori senza scrupoli che reclamizzano trattamenti di plasma da giovani donatori come cure e rimedi. Tali trattamenti non hanno dimostrato benefici clinici per gli usi per i quali queste cliniche pubblicizzano e sono potenzialmente dannosi. Ci sono rapporti di cattivi attori che fanno pagare migliaia di dollari per le infusioni che non sono provate e non sono guidate da prove di studi adeguati e ben controllati.

La dichiarazione della FDA non elenca questi "attori", ma ci sono molte aziende pubbliche che vendono il servizio con un grande prezzo. Nel mese di marzo, STATISTICA riferito che anche solo il Biglietti ai simposi in cui il processo era commercializzato agli anziani costava $ 195 a persona. Il fondatore di una società trasfusionale chiamata Ambrosia, Jesse Karamzin, ha detto Inverso a maggio i pazienti delle cliniche della società a San Francisco e Tampa possono ricevere circa 0,66 galloni di plasma, acquistati da donatori di età compresa tra i 16 ei 25 anni, al prezzo di $ 8.000.

La fine dell'Ambrosia

La FDA ha sottolineato nel suo annuncio che non vi è "alcun beneficio clinico comprovato dell'infusione di plasma da donatori giovani nella prevenzione di condizioni" come invecchiamento, perdita di memoria, demenza, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson e degenerazione maculare senile - solo alcune delle condizioni che gli stabilimenti trasfusionali pretendono di trattare.

Karamzin ha detto in precedenza Inverso che era interessato a tradurre la ricerca esistente sulle trasfusioni di sangue animale e la longevità in un'applicazione pratica, affermando: "Se funziona così tanto nei topi, sembra una domanda interessante - potrebbe funzionare anche nelle persone?"

Ma martedì Ambrosia ha annunciato che avrebbe cessato i trattamenti dei pazienti per conformarsi all'annuncio della FDA. Ma ciò non significa che la giovane ricerca sul plasma per la longevità abbia raggiunto la sua fine.

Il giovane plasma ha alcuni benefici

Gran parte della ricerca a cui Karamzin fa riferimento è stata condotta dal neurologo di Stanford Tony Wyss-Coray, Ph.D, che ha dimostrato nel 2014 che la trasfusione di plasma da topi giovani a vecchi ha migliorato i problemi cognitivi legati all'età in quest'ultimo gruppo. Nel 2016, Wyss-Coray e il suo team hanno iniettato il plasma sanguigno dai giovani gli esseri umani nei topi più anziani, che hanno anche migliorato la cognizione, la memoria e la salute fisica.

Tuttavia, non difendeva le trasfusioni da uomo a uomo, dicendo Scienza nel 2016 "non ci sono prove cliniche che il trattamento sarà benefico, e fondamentalmente stai abusando della fiducia delle persone e dell'eccitazione pubblica intorno a questo".

Wyss-Coray era apertamente critico sull'interpretazione di Ambrosia del suo lavoro, che implica trasfusioni di plasma da parte di esseri umani più giovani o più anziani. Ha proseguito con la co-fondare Alkahest, un'azienda di biotecnologia in fase clinica che ha un approccio diverso rispetto ad aziende come Ambrosia: sta cercando modi per sviluppare farmaci dalla sua ricerca sulla trasfusione di plasma, non sul plasma di mercato come il farmaco stesso.

Il CEO e co-fondatore Dr. Karoly Nikolich racconta Inverso: Alkahest è una società di biotecnologia clinica che valuta i candidati ai farmaci sotto la supervisione della FDA e, in quanto tale, non ha mai preso in considerazione la vendita di trasfusioni di plasma. Crediamo anzitutto nel dare priorità alla sicurezza dei nostri pazienti e che rigorosi studi clinici di formulazioni terapeutiche attentamente sviluppate sono il modo migliore per testare l'efficacia e la sicurezza ".

Il futuro del giovane plasma

Nikolich considera l'annuncio della FDA come "completamente giustificato e convalidante il nostro approccio al trattamento delle malattie". Tuttavia, spera che l'agenzia alla fine riconoscerà che il plasma può avere effetti benefici se applicato correttamente, sebbene riconosca che la FDA probabilmente non riconoscerà mai plasma intero come trattamento vitale per condizioni gravi.

Ciononostante, "sia le nostre frazioni di plasma che le piccole molecole che si avvicinano alle principali chronokines saranno perseguite attraverso prove cliniche e percorsi normativi tradizionali", afferma.

Una grande differenza tra Alkahest e aziende come Ambrosia è che Alkahest è meno concentrato sull'eterna giovinezza e più focalizzato sulle gravi malattie che possono accompagnare l'invecchiamento - come l'Alzheimer, il Parkinson e la degenerazione maculare legata all'età. Solo il tempo dirà se questi possono essere trattati con medicine fatte di plasma, come speranze di Nikolich.

Il campo è giovane e la scienza potrebbe benissimo recuperare. Nel 2017, un piccolo studio di Stanford condotto su 18 partecipanti guidati dal Dr. Sharon Sha ha mostrato che il giovane plasma umano donato a pazienti più anziani con Alzheimer ha leggermente migliorato il loro stato cognitivo. Ma la differenza tra Sha e Karmazin è che sa che è troppo presto per applicare ciò che ha trovato qui al grande pubblico.

"Ovviamente, quello che non vogliamo che le persone tolgano a questo studio è che è ora di chiedere al loro diciottenne nipote di dargli il loro sangue in modo che possano vivere per sempre", ha detto Sha Inverso. "Ma l'obiettivo è davvero quello di dire, numero uno, è sicuro? E numero due, possiamo ripetere questo in un più ampio campione di pazienti?"