Cause della disfunzione erettile dell'adolescente. Intervista al prof. Giammusso
La FDA sta tentando di fermare HelloCig Electronic Technology Co., una società cinese di liquidi vapori che ha introdotto nei suoi prodotti un ingrediente segreto o due che ha dato alle persone un'erezione della durata massima di due giorni, affermano alcuni punti vendita. Più probabile che questa società probabilmente stava solo cercando di aumentare le vendite, ma invece è entrata in un territorio scientifico pericoloso e inesplorato.
L'11 ottobre la FDA ha rilasciato una dichiarazione ufficiale che condanna Hello Cig sia per i consumatori ingannevoli sia per i suoi prodotti "E-Cialis HelloCig E-Liquid" e "E-Rimonabant HelloCig E-Liquid" con sildenafil, il principio attivo del Viagra, e taladafil, il principio attivo di Cialis. Questi farmaci sono approvati dalla FDA per l'uso nei farmaci per la disfunzione erettile, ma sicuramente non sono approvati per uso medico nel liquido di nicotina venduto da questa azienda. La FDA ha scoperto gli ingredienti dopo aver eseguito test di laboratorio indipendenti sugli e-liquid, venduti sul sito Web di HelloCig insieme a foto di bottiglie e compresse di Cialis.
La FDA ha inviato una lettera di avvertimento a HelloCig, dando alla compagnia 15 giorni per rispondere. Ha dichiarato:
Questi ingredienti non dichiarati sono inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE-5). Questi ingredienti possono essere associati a importanti problemi di sicurezza e al rischio di eventi avversi gravi.
La FDA ha richiesto che HelloCig rispondesse entro 15 giorni lavorativi su come intende affrontare questi problemi. La mancata correzione delle violazioni può comportare ulteriori azioni come il sequestro o l'ingiunzione.
- FDA Tobacco (@FDATobacco), 11 ottobre 2018
Da nessuna parte nella sua dichiarazione la FDA ha menzionato le misteriose erezioni di due giorni che vengono riportate in alcuni tabloid. Detto questo, in realtà non sappiamo molto su cosa succede a una persona che inala Viagra o Cialis aerosol.
La dichiarazione della FDA descrive il tipico modo in cui il Viagra funziona quando viene consumato. Quando qualcuno prende quella famosa pillola blu, il citrato di sildenafil impatta la funzione sessuale inibendo la PDE-5, consentendo in tal modo all'ossido nitrico - una molecola che rilassa i muscoli e viene rilasciato localmente quando qualcuno è sessualmente eccitato - per restare un po 'più a lungo. In questo modo, il flusso di sangue al pene viene aumentato, determinando un'erezione sostenuta.
Non è chiaro come si pensa che l'e-liquid abbia avuto un effetto così lungo. I documenti della FDA notano che il Viagra, almeno sotto forma di pillola, viene elaborato dal corpo abbastanza rapidamente: dovrebbe essere espulso dal corpo dopo quattro ore, e i suoi effetti dovrebbero svanire molto prima di allora. Anche in casi estremi, come quello che coinvolge un uomo inglese che ha assunto il Viagra in una volta, alte dosi di principio attivo non hanno causato un'erezione sostenuta. L'uomo che ha preso 35 Viagra ha detto Il Sole che "ha avuto un'erezione per cinque giorni" ma "Non è stata un'erezione permanente, ma ogni volta che ho sfiorato qualcosa per cinque giorni è scattato nella vita - ed è stato inutile per me".
La mia dichiarazione oggi: #FDA ha emesso una lettera di avvertimento a HelloCig Electronic Technology Co. Ltd per le violente violazioni del FDCA, tra cui la vendita di due e-liquidi contenenti i farmaci da prescrizione tadalafil e / o sildenafil.
- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA), 11 ottobre 2018
Tuttavia, non sembrano esserci studi su ciò che accade quando una persona mette la nicotina con il Viagra in un vaporizzatore e la fuma. In teoria, permette al farmaco di evitare completamente il fegato e andare direttamente al flusso sanguigno con una dose non specificata di sildefanil. Come raccontò a Premal Patel, Ph.D., urologo dell'Università di Miami Il Daily Mail, non ci sono letteralmente studi su cosa potrebbe accadere a qualcuno se lo facessero.
Certamente, prendere una dose non specificata di qualsiasi farmaco su prescrizione è pericoloso, sia in forma di pillola o vaporizzata. Sfortunatamente, ciò accade più spesso di quanto dovrebbe. All'inizio di ottobre, gli scienziati hanno riferito che la FDA ha identificato gli stessi ingredienti - sidenafil e taladafil - in centinaia di integratori alimentari diversi e non ha suonato il campanello d'allarme come aveva fatto per HelloCig.
La FDA continuerà a inseguire HelloCig, e gli scienziati si gratteranno la testa circa l'erezione di due giorni presumibilmente causata dall'e-liquid. Nel frattempo, è importante tenere a mente che molte sostanze ottenute illegalmente sono contaminate, ed è impossibile per la FDA controllarle tutte. In definitiva, è sulla FDA e sui consumatori a rimanere vigili su questi pericoli.
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