Supplementi per sesso "corretti", esercizio non regolato dalla FDA, dicono gli scienziati

I supplementi possono contenere molte sostanze, ma una cosa che non dovrebbero contenere sono farmaci da prescrizione. Sfortunatamente, non è sempre così. Nuova ricerca pubblicata venerdì a JAMA Open Network mostra che molti integratori ampiamente disponibili contengono ingredienti farmaceutici non approvati. Questo documento aggiunge credibilità alle precedenti dichiarazioni degli scienziati secondo cui non tutti gli integratori sono ciò che dicono di essere, indipendentemente da ciò che è elencato sull'etichetta.

Sotto la guida di Jenna Tucker, MPH, ricercatrice del Dipartimento alimentare e agricolo della California, i ricercatori dietro la nuova carta esaminano i tipi più comuni di droghe nei 776 "supplementi adulterati" segnalati nei database della FDA ed esaminano i passi della FDA ha preso ad avvisare il pubblico su di loro. Per Pieter Cohen, Ph.D., professore associato di medicina presso la Harvard Medical School che ha scritto un commento di accompagnamento, i risultati di questo articolo sono solo un'ulteriore conferma della sua convinzione che l'approccio della FDA alla regolamentazione degli integratori sia da tempo in ritardo per un restyling.

"È stato davvero frustrante vedere la FDA in azione negli ultimi dieci anni", racconta Cohen Inverso. "Abbiamo attirato l'attenzione su questioni legate alla ricerca - spesso ricerche che confermano la ricerca della farmacista della FDA. Di volta in volta, semplicemente non fanno il lavoro."

Ad esempio, il sito web della FDA rileva che l'amministrazione regola gli integratori come cibo, non droghe, e quindi non sottopone a test i supplementi per la sicurezza e l'efficacia interna prima di andare sul mercato. Sebbene i funzionari della FDA rispondano se in seguito sorgono dei problemi di salute pubblica, ciò significa che a volte gli integratori contenenti farmaci scivolano attraverso le fessure.

Quali sono gli ingredienti nascosti più comuni?

Tre diverse categorie di integratori costituiscono la maggior parte del database dell'integrazione contaminata della FDA tra il 2007 e il 2016. Il 48,5% degli integratori adulterati è stato commercializzato per "miglioramento sessuale" e di questi, gli autori dello studio hanno rilevato che il 47% di essi conteneva sildenafil - il farmaco per la disfunzione erettile venduto con il marchio Viagra. In breve, le persone che assumevano questi integratori sessuali (senza nome nel documento) stavano prendendo il principio attivo nel Viagra a loro insaputa.

Supplementi di perdita di peso erano la seconda categoria più comune nel set di dati - che costituiscono il 40,9 per cento delle voci. In questo caso, i ricercatori hanno scoperto che quasi la metà di questi integratori conteneva sibutramina, che era venduta sotto il marchio Meridia. La Sibutramina è un soppressore dell'appetito che è stato prescritto per aiutare a combattere l'obesità fino al 2010, quando è stato trovato associato ad un aumentato rischio di ictus. Ora, è una sostanza controllata da Programma IV, il che significa che ha usi medici, ma anche un piccolo rischio di dipendenza e abuso.

Infine, il documento mostra che l'11,9 per cento degli integratori adulterati era destinato alla costruzione di muscoli pre o post-allenamento. Essi tendevano ad includere diversi tipi di steroidi anabolizzanti, che sono fondamentalmente versioni sintetiche del testosterone. In particolare, questo documento ha rilevato che la maggior parte dei supplementi di steroidi contaminati sono stati identificati dalla FDA tra il 2009 e il 2010.

Come arrivano gli ingredienti?

Cohen spiega che ci sono alcuni motivi per cui questi ingredienti finiscono nei supplementi. Vale a dire, dice che le droghe sono più potenti degli ingredienti naturali quando si tratta di cose come l'aumento della funzione sessuale o la perdita di peso.

"Ci sono pochissimi ingredienti legali che puoi inserire in integratori che ti aiuteranno a perdere peso o a migliorare il tuo allenamento", dice. "Quindi c'è la tentazione di mettere qualcosa lì dentro, come una droga, che effettivamente darà gli effetti pubblicizzati. Quindi, se stai vendendo un integratore che ti aiuterà a perdere peso, è facile dire: "Ehi! perché non usiamo questo farmaco per perdere peso? Mettilo lì e poi i nostri consumatori perderanno peso. '"

Ma Cohen aggiunge anche che a volte l'azienda di supplemento in sé non sa nemmeno dove lungo la linea di produzione sono stati aggiunti quegli ingredienti - specialmente quando le pillole e le polveri sono fabbricate all'estero. In alcuni casi, nel tentativo di ridurre i costi, un fornitore di ingredienti potrebbe inserirsi in una droga sintetica piuttosto che in un ingrediente naturale più costoso. Anche se aggiunge che la legge richiede che le aziende facciano dei test per confermare che il supplemento contiene effettivamente ciò che si suppone.

"Stiamo parlando di grandi tini di polvere che vengono spediti dalla Cina, diciamo, e vengono passati attraverso diverse mani prima che arrivino alla società che etichetta la bottiglia", dice. In questo senso, può essere difficile per i produttori di integratori sapere che stanno ricevendo prodotti contaminati. "Ora, con quello detto, la legge dice che ognuno è responsabile per il contenuto di ciò che è in esso."

Cosa può fare la FDA?

Quando la FDA scopre che un supplemento ha alcuni additivi aggiuntivi, può impiegare alcune armi nel suo arsenale. Per uno, i funzionari della FDA possono emettere un richiamo volontario. Questo è ciò che la FDA fa in caso di contaminazione alimentare, ma è stata anche l'azione intrapresa per un solo 46,4% dei supplementi adulterati analizzati in questo studio. Ciò significa che l'azienda può scegliere di richiamare il prodotto o meno, ma la FDA si assume la responsabilità di supervisionare la propria strategia di richiamo.

Inoltre, la FDA può emettere una notifica pubblica - che ha fatto nel 44,1 percento dei casi esaminati in questo documento - o emettere un comunicato stampa, cosa che ha fatto in meno dell'1 percento di questi casi. A parte questo, tutti i casi di integratori adulterati sono catalogati sul sito web della FDA, che è dove gli autori della carta hanno trovato questi dati per cominciare.

In una dichiarazione inviata a Inverso, la FDA ha risposto ai risultati di questo studio, affermando che una volta scoperto un supplemento adulterato lavorano per informare il pubblico e "rimuoverlo dal mercato il prima possibile". Ma sottolineano anche che gli integratori adulterati sono difficili da rintracciare per un certo numero di motivi:

Anche dopo l'azione di richiamo e di esecuzione nei confronti di un distributore, un numero di altri distributori di un prodotto può continuare a venderlo. Inoltre, abbiamo riscontrato che spesso i distributori ri-etichettano i prodotti per eludere il rilevamento. La distribuzione di questi prodotti può essere redditizia per aziende senza scrupoli e l'agenzia deve affrontare diverse sfide nel dissuadere il marketing fraudolento di questi tipi di prodotti.

Questo documento ha lo scopo di illustrare che quando si tratta di regolare gli integratori, il processo di un lento andirivieni avanti e indietro tra le aziende e la FDA avviene solo dopo che le persone hanno assunto integratori contaminati e li hanno segnalati. Questi autori e Cohen chiedono un'azione più rapida e annunci più rumorosi quando vengono identificati gli integratori adulterati.

"Apprezziamo che la FDA voglia spesso fare i propri test di conferma prima di passare a qualcosa. I miei colleghi e io stiamo cercando di essere il più collaborativi possibile con la FDA ", dice Cohen. "Ma per far sì che la FDA agisca è necessario avere una storia su importanti media. E questo non è un modo per garantire la sicurezza dei prodotti che vengono consumati dalla metà della popolazione ".

Un estratto dell'estratto di studio

Importanza Oltre la metà degli adulti negli Stati Uniti riferisce di consumare integratori alimentari. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha avvertito di numerosi integratori alimentari contenenti ingredienti farmaceutici non dichiarati e non approvati. Questi avvertimenti della FDA non sono stati analizzati esaurientemente negli ultimi anni.