Il nuovo fix per il controllo delle nascite inietta centinaia di microneedle per prevenire la gravidanza

Nel mondo del controllo delle nascite, il gold standard della contraccezione incorpora due elementi chiave: dovrebbe durare a lungo come un IUD e dovrebbe essere auto-somministrato come una pillola. Idealmente, avrebbe entrambi i tratti, ma un contraccettivo che soddisfa questi standard non è ancora disponibile. Passi dettagliati lunedì in Natura Ingegneria biomedica, tuttavia, suggerisce che presto potrebbe essere.

Gli autori dello studio vogliono creare un tipo di controllo delle nascite autosomministrato a lungo termine, perché ciò che è disponibile non funziona così come i funzionari della sanità pubblica lo desiderano. Nel nuovo documento, gli autori sottolineano che, nonostante i progressi dei metodi contraccettivi, il 40% di tutte le gravidanze in tutto il mondo nel 2012 non erano state prese in considerazione. Metodi contraccettivi non ormonali come i preservativi sono spesso usati in modo errato e la contraccezione a lunga durata come un impianto di controllo delle nascite richiede tempo e accesso a un professionista sanitario.

"C'è una percentuale notevolmente alta di gravidanze indesiderate in tutto il mondo, e parte della ragione di ciò è l'inadeguato accesso a opzioni contraccettive appropriate", dice il coautore dello studio Mark Prausnitz, Ph.D. Inverso. "Pensiamo di essere stati in grado di colmare il divario tra un contraccettivo che può durare a lungo e che le persone possono amministrare se stessi".

Prausnitz e il suo team avevano precedentemente lavorato con scienziati della Emory University in uno studio in cui pazienti umani hanno ricevuto un vaccino antinfluenzale attraverso un cerotto microneedle. Quel processo è andato bene, spiega Prausnitz, quindi "la soluzione che ci è venuta in mente è una contraccezione con patch microneedle, in cui è possibile depositare nella tua pelle microneedles che rilasciano un ormone contraccettivo nel corso del mese".

Non è così intenso come sembra: un paziente preme semplicemente il cerotto sulla sua pelle e micronedi molto piccoli molto piccoli entrano nello strato superficiale della pelle. Il team ha costruito una piccola bolla nell'interfaccia tra i microneedles e il supporto del patch, così come si passa il pollice sul cerotto e si applica la forza, gli aghi piccoli si staccano entro cinque secondi dall'amministrazione della patch. Una volta che i microneedles sono incorporati, si biodegradano lentamente. Mentre ciò accade, viene rilasciato il farmaco antibatterico levonorgestrel.

Alla fine del periodo di studio di circa un mese, tutti i levonorgestrel erano usciti dai microneedles e gli aghi erano completamente biodegradati e scomparsi.

In studi precedenti, come quelli che hanno usato patch microneedle per somministrare un vaccino antinfluenzale, i partecipanti allo studio hanno affermato che il processo non li ha infastiditi.

"Alcune persone lo descrivono come se si dovesse prendere un po 'di velcro e premerlo contro la pelle", spiega Prausnitz. "Senti una sorta di asprezza che viene spinta contro la tua pelle - ci sarebbe quella sensazione lì - ma la gente non la descrive come dolorosa".

Ciò che distingue questo dispositivo anticoncezionale è che i microneedles si trovano sotto la superficie della pelle di una persona per un mese, invece che per un solo istante. L'aspettativa è che il processo dovrebbe essere ben tollerato dalla pelle delle persone, ma questa idea deve essere ulteriormente esplorata. Finora, questi cerotti microneedle anticoncezionali sono stati testati solo su ratti, ma questi studi, dettagliati nel nuovo studio, hanno avuto esito positivo: i cerotti hanno lasciato poche prove visibili dell'uso, ei ratti hanno mantenuto le concentrazioni plasmatiche dell'ormone al di sopra del livello terapeutico umano livello per un mese.

Il farmaco utilizzato nello studio, levonorgestrel, è un ormone contraccettivo ben consolidato. È incorporato negli IUD ed è il principio attivo del piano B. Di conseguenza, Prausnitz afferma che "sappiamo che è sicuro, funziona e sappiamo che dobbiamo mantenere un certo livello di concentrazione nel flusso sanguigno di un donna, in modo che il cerotto sia un contraccettivo efficace. "Poiché il team è stato in grado di stabilire quella concentrazione nel flusso sanguigno dei ratti, è un buon segno che questo livello di concentrazione si aggrapperebbe quando il cerotto sarà infine dato a un essere umano.

Non è chiaro quando la patch sarà effettivamente data agli umani. I ricercatori sperano di poter avviare una sperimentazione clinica entro due anni. Prausnitz dice che stanno facendo il lavoro per prepararsi alle prove umane, ma hanno bisogno di tempo e finanziamenti.

Se questo tipo di patch è sviluppato e si è dimostrato sicuro ed efficace, Veronika Mesheriakova, MD, pensa che "potrebbe avere un grande potenziale." Mesheriakova, un assistente professore all'Università della California, a San Francisco, la cui ricerca si concentra sulla contraccezione usare tra gli adolescenti, non faceva parte di questo studio.

Lei dice Inverso che, come medico della medicina adolescenziale, raccomanda frequentemente contraccettivi reversibili ad azione prolungata come IUD e impianti contraccettivi per i suoi pazienti, in quanto sono "molto efficaci, a bassa manutenzione, hanno profili di effetti collaterali accettabili e sono stati raccomandati come numero 1 scelta per adolescenti da parte di organizzazioni professionali come la Society of Adolescent Health and Medicine e l'American College of Obstetricians and Gynecologists."

Mesheriakova dice che mentre gli adolescenti più grandi ei giovani adulti scelgono spesso gli IUD, i giovani adolescenti nella sua pratica tendono a favorire l'impianto contraccettivo Nexplanon. Gli adolescenti sono più a loro agio nell'idea di qualcosa che viene inserito nella pelle delle loro braccia piuttosto che nel loro utero, dice. Ma l'impianto richiede ancora un'iniezione scomoda e un paziente potrebbe essere lasciato con una piccola cicatrice. Dice che se esistesse un contraccettivo altrettanto efficace e a lunga durata d'azione che un paziente potrebbe applicare indolore da solo, pensa che sarebbe presto diventata la scelta migliore nella sua pratica.

"In effetti, proprio la settimana scorsa ho visto una dolcissima ragazza adolescente che è venuta nella mia clinica con l'intenzione di ottenere un impianto contraccettivo, ma a causa della sua grave fobia con l'ago, non è stata in grado di andare avanti con la procedura", dice Mesheriakova. "Penso che sarebbe stata molto più felice se avessi potuto offrirle un patch indolore e microneedle!"

E mentre questa patch è stata progettata pensando alle donne dei paesi in via di sviluppo, è giusto dire che sarebbe utile per le donne che vivono in qualsiasi spazio in cui il controllo delle nascite è difficile da trovare. Notizie recenti suggeriscono che gli Stati Uniti potrebbero essere uno di quei posti. Lunedì, il giudice distrettuale degli Stati Uniti Wendy Beetlestone di Filadelfia ha imposto un'ingiunzione nazionale che ha bloccato l'amministrazione Trump dall'attuare una sentenza che avrebbe consentito ai datori di lavoro di rifiutarsi di offrire una copertura per la contraccezione. Attualmente, l'Affordable Care Act richiede alla maggior parte delle aziende di offrire un'assicurazione sanitaria che copra il controllo delle nascite approvato dalla FDA senza alcun costo.

Il presidente Donald Trump ha ripetutamente tentato di smantellare quella sentenza; la sua amministrazione sostiene che il mandato impone un onere all'esercizio della religione da parte di alcuni datori di lavoro. Se ci riuscirà, cambierà la vita di molte donne americane: secondo Judge Beetlestone, abbattere il mandato dell'ACA avrebbe causato la perdita di copertura di 705.000 donne. In tal caso, le donne in America avranno bisogno di una soluzione duratura che possano amministrare da sole.